Fachmitarbeiter Sterility Assurance
CSL
Switzerland, Berne, Bern
vor 10 Tg.

Gemeinsam zum Ziel

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten.

In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Zur Unterstützung unseres Teams Sterility Assurance innerhalb des Departements Quality Managements suchen wir eine / n

Fachmitarbeiter / in Sterility Assurance

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

Zur Ihren Hauptaufgaben gehören insbesondere die Durchführung von Quality Oversight Aktivitäten im GMP Umfeld als auch Review und Archivierung von Dokumenten.

Sie stellen die Einhaltung der GMP-Anforderungen vor Ort zusammen mit der Produktion während der gesamten Arbeitszeit sicher und kontrollieren und dokumentieren Arbeitsschritte sowie Arbeitsprozesse.

Sie erfassen Daten und werten diese aus. Bei Bedarf führen Sie Schulung von Mitarbeitenden durch und bieten weiter Unterstützung bei der Durchführung von Untersuchungen bei Abweichungen.

  • Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort gemäß SOP und Checkliste in der aseptischen Abfüllung
  • Qualifizierung von Mitarbeitern für den aseptischen Arbeitsbereich
  • Durchführung von GMP-Schulungen für die Produktionsmitarbeiter
  • Durchführung des Batch-Record- Reviews, überprüfen von Logbüchern, Sterilisations- und Ereignisprotokollen, archivieren von Dokumenten
  • Ansprechpartner der Produktion bei Qualitätsfragen
  • Unterstützung und Durchführung von Abweichungsuntersuchungen aus dem aseptischen Arbeitsbereich
  • Als Mitglied dieser Gruppe leisten Sie sporadisch Pikett- / Sondereinsatz früh oder spät (ca. alle 6 Wochen einmal) sowie an einzelnen Feiertagen.

    Qualifikationen & Berufserfahrung

    Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittel-, Pharma-, Medizinischen oder technischen Bereich und arbeiten seit mehreren Jahren in der Qualitätssicherung oder Produktion im GMP-

    Umfeld. Sie sind flexibel, gewohnt selbstständig wie auch im Team zu arbeiten, verfügen über eine sehr exakte, zuverlässige Arbeitsweise und behalten auch in hektischen Situationen die Übersicht.

    Der Kontakt mit Menschen macht Ihnen Freude und sie kommunizieren gerne und mit diplomatischen Geschick. Gute EDV-Anwenderkenntnisse MS-

    Office setzen wir voraus. Weiter runden gute Sprachkenntnisse in Deutsch und idealerweise Englisch Ihr Profil ab.

    Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf / CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und / oder relevante Transkripte beinhalten.

    Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

    CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.

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