Qualified Person (w/m)
Morgan Sindall Professional Services
Zürich, CH
vor 8 Tg.

Ihre Aufgaben :

Um unser Qualitätsmanagement-Team zu verstärken, suchen wir eine Sachkundige Person / Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person (QP), die die Quality-

und Regulatory Compliance sicherstellt. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften über Herstellung, Prüfung und Freigabe vor dem Inverkehrbringen eines Arzneimittels.

Folgende Tätigkeiten zählen unter anderem zu Ihren Aufgaben :

  • Batch Freigabe und technische Freigaben für API und fertige Produkte
  • Abweichungs- / OOS und CAPA-Bearbeitung (von Produktion, Transport, Daten-Stabilität)
  • Managen von Rückrufen und Retouren
  • Interne und externe Audits und Behördeninspektionen
  • Überprüfung der PQR (product quality review) / APR (annual quality review)
  • Change Control und Document Management
  • Risk Management
  • Lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
  • Ihr Profil :

    Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit einem akademischen Abschluss in Pharmazie, Chemie, Ingenieurswissenschaften etc.

    Sie arbeiten organisiert, strukturiert und genau, um selbstständig die vorgegeben Ziele zu erreichen sowie in funktionsübergreifenden Teams.

    Darüber hinaus erfüllen Sie folgende Kriterien :

  • Befähigung zur Qualified Person : Qualifikation als Fachtechnisch verantwortliche Person nach AMBV (CH) oder Qualifikation als Sachkundige Person nach AMG (DE)
  • GMP-Kenntnisse in der Pharmazeutischen Industrie
  • 4 - 6 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (QA oder ähnliche Funktion)
  • Fliessend in Englisch und Deutsch
  • Bereits gesammelte Erfahrungen als QP
  • Problemorientiertes Handeln
  • Ihre Zukunft :

    Sie erwartet eine interessante Herausforderung sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.

    Ihr nächster Schritt :

    Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung.

    Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post direkt an Herrn Wolff unter der unten angegebenen Anschrift senden.

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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