Ingénieur Qualification et Validation - Life Science
ALTRAN
Geneva, CHE, SCHWEIZ
vor 14 Tg.

Unser Angebot

Pour renforcer notre équipe Life Science, nous recherchons un consultant spécialisé sur les sujets de Qualification et Validation.

En tant que consultant Altran, vous gérerez la conception, l’installation et la mise en route des équipements de production / de laboratoires conformément au cahier des charges et aux normes en vigueur.

Vos responsabilités :

  • Soutenir / mener des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, les processus et les utilités
  • Conseiller les équipes de projet, élaborer / réviser et approuver les protocoles de validation et les rapports finaux
  • Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements
  • Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation
  • Gérer les non-conformités, CAPA et audits internes
  • Participer à la planification et au suivi des projets
  • Votre profil : Niveau d'éducation :

    Niveau d'éducation :

    Diplôme d’ingénieur, Master en génie mécanique ou génie industriel ou équivalent

    Qualifications techniques :

  • Minimum 5 ans d'expérience à un poste similaire dans un des domaines suivants : Pharma, biotech, chimie ou médical
  • Connaissance appliquée de la FDA (CFR part 11) et des réglementations pharmaceutiques et / ou médicales
  • Bonne connaissance des outils de qualité (FMEA), Ishikawa, 5S et SPC
  • Bonne connaissance des procédés de fabrication appliqués à la fabrication de produits pharmaceutiques (forme sèche, forme liquide,...)
  • Expérience en environnement salle blanche
  • Soft skills :

  • Vous faites preuve d'initiative.
  • Vous êtes autonome.
  • Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
  • Vous êtes dynamique.
  • Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
  • Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.
  • Langues : français et anglais.

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