Quality Assurance Manager (m/w) Finished Goods Release Steriles Kaiseraugst
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Kaiseraugst ,Aargau,Switzerland,
vor 8 Tg.

Qualität ist einer der Wettbewerbsvorteile von Roche. Wir in Kaiseraugst, einer der wichtigsten Standorte im weltweiten Roche-

Produktionsnetz, arbeiten daran, dass unsere Produkte auf höchstem Qualitätsniveau zuverlässig und in ausreichender Menge für unsere Patienten hergestellt und geliefert werden.

Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist und dass wir dafür die Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.

Als Quality Assurance Manager (m / w) innerhalb der QA Finished Goods (Steriles Verpackungen) der Quality Unit Kaiseraugst sind Sie zuständig für die Betreuung aller Freigabe-

relevanter Prozesse von sterilen Fertigarzneimitteln. In dieser verantwortungsvollen Funktion stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen Anforderungen, die GMP-

sowie die Roche Richtlinien eingehalten werden und unterstützen die Verpackungsbetriebe und Schnittstellenbereiche (z.B. Logistik, Qualitätskontrolle, Verpackungsentwicklung) in allen Belangen der GMP-

Compliance. Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz sowie ein Fokus auf funktionsübergreifender Zusammenarbeit sind für Sie eine Selbstverständlichkeit.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören :

  • Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen dem Steriles-Verpackungsbetrieb und allen relevanten Schnittstellen Bereichen
  • Freigabe von Fertig-und Halbfertigwaren Chargen
  • Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
  • Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Marktcomplaints und GMP-Issues
  • Koordination von Verbesserungsmassnahmen und Betreuung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA)
  • Die Erstellung, Prüfung und Implementierung von Vorgabedokumenten (SOPs)
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Teilnahme an externen Audits und Behördeninspektionen zur Sicherstellung aller GMP-
  • relevanten Anforderungen

    Für diese Stelle bringen Sie folgende Qualifikationen mit :

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie,
  • Chemie, Biologie)
  • Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, bevorzugt in den Bereichen pharmazeutische Verpackung und / oder galenische Produktion
  • Umfassende Kenntnisse in einschlägigen GMP-Richtlinien und Regelwerken werden vorausgesetzt
  • Technische- und Prozesskenntnisse zu Themen wie Verpackungslinien, Verpackungsmaterialien und Stammdatenmanagement sind von Vorteil
  • Kommunikationsfähigkeit, Einfühlungsvermögen und Durchsetzungsvermögen
  • In dieser Rolle sind Sie im steten Austausch mit Mitarbeitern auf verschiedenen Hierarchieebenen, verstehen deren Anforderungen und stellen dabei die Prioritäten der QA (insbesondere die Produktqualität) sicher
  • Fundierte Kenntnisse der PC-Software wie zum Beispiel SAP, TrackWise, Powerpoint, Excel erwünscht
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie bitte Recruiting Team Switzerland +416168225 50

    Roche is an equal opportunity employer.

    Quality Assurance

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