Consultant Informationstechnologie (Schwerpunkt Efficient IT und CSV / cGxP Beratung)
Chemgineering
Münchenstein
vor 8 Tg.

Ihre Aufgaben :

  • Leitung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie (Efficient IT und CSV / cGxP) für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
  • Erarbeitung und Umsetzung von individuellen IT- / CSV-Beratungskonzepten
  • Fachliche Unterstützung unserer Kunden in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der IT-System-Validierung (z.
  • B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme oder von Labor- / Analysegeräten)

  • Aktive Mithilfe in der Neuakquise von Kunden und Projekten
  • Mitwirkung an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung
  • Ihr Profil :

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik
  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS-
  • und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u.a.m.)

  • In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5 , 21 CFR Part 11 / 210 / 820, FDA, EU-GMP, Annex 11 / 15, sowie ISO9000ff, ISO13485 u.a.
  • Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit
  • Deutsche und englische Sprachkenntnisse (mündlich und schriftlich), Französisch wünschenswert
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