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NATURWISSENSCHAFTLER QUALITÄTSKONTROLLE 100 % LIFE SCIENCES (W/M)

Agap2

Zürich

1 gg fa

PROJEKTABHÄNGIG)

Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten

Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, OOS, Complaints

Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs)

Vorbereitung von Chargenfreigaben inklusive Batch Record Review

Analysen mittels Methoden der instrumentellen, nasschemischen und physikalischen Chemie aus (HPLC, GC, DC,

IR, UV, Titration, Wassergehaltbestimmung, usw.)

Stabilitätsstudien von Arzneimitteln und Wirkstoffen durch und beurteilen sowie protokollieren die Resultate

Durchführung von internen Audits / Unterstützung bei Inspektionen

ANFORDERUNGEN

Abgeschlossenes, Studium in Qualitätsmanagement, Biotechnologie, Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbaren Ingenieurbereichen

Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld

Erfahrung in Regulatory Affairs von Vorteil

Kenntnisse der gängigsten Vorschriften und Richtlinien der Life Sciences Industrie vorausgesetzt

Deutsch- und Englischkenntnisse fliessend in Wort und Schrift (CEFR Level B2) vorausgesetzt

Ihnen steht ein technischer Manager zur Seite, der Sie begleitet, fördert und für den nächsten Schritt Ihrer Karriere bei agap2 vorbereitet.

Des Weiteren erwartet Sie ein kollegiales Team in dynamischer Arbeitsatmosphäre, umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten, sowie die Perspektive, schnell Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft des Unternehmens aktiv mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem

Lebenslauf über

Es können nur passende Bewerbungen aus dem CH- und EU-Raum berücksichtigt werden

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