NATURWISSENSCHAFTLER QUALITÄTSKONTROLLE 100 % LIFE SCIENCES (W/M)
Agap2
Zürich
3d ago

PROJEKTABHÄNGIG)

  • Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, OOS, Complaints
  • Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs)
  • Vorbereitung von Chargenfreigaben inklusive Batch Record Review
  • Analysen mittels Methoden der instrumentellen, nasschemischen und physikalischen Chemie aus (HPLC, GC, DC,
  • IR, UV, Titration, Wassergehaltbestimmung, usw.)

  • Stabilitätsstudien von Arzneimitteln und Wirkstoffen durch und beurteilen sowie protokollieren die Resultate
  • Durchführung von internen Audits / Unterstützung bei Inspektionen
  • ANFORDERUNGEN

  • Abgeschlossenes, Studium in Qualitätsmanagement, Biotechnologie, Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbaren Ingenieurbereichen
  • Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld
  • Erfahrung in Regulatory Affairs von Vorteil
  • Kenntnisse der gängigsten Vorschriften und Richtlinien der Life Sciences Industrie vorausgesetzt
  • Deutsch- und Englischkenntnisse fliessend in Wort und Schrift (CEFR Level B2) vorausgesetzt
  • Ihnen steht ein technischer Manager zur Seite, der Sie begleitet, fördert und für den nächsten Schritt Ihrer Karriere bei agap2 vorbereitet.

    Des Weiteren erwartet Sie ein kollegiales Team in dynamischer Arbeitsatmosphäre, umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten, sowie die Perspektive, schnell Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft des Unternehmens aktiv mitzugestalten.

    Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem

    Lebenslauf über

    Es können nur passende Bewerbungen aus dem CH- und EU-Raum berücksichtigt werden

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