Quality Assurance Manager
solvias
Kaiseraugst, Switzerland
vor 4 Tg.

Quality Assurance Manager (w / m) Angaben zum Unternehmen

Solvias ist ein international anerkannter Anbieter von integrierten Lösungen für Auftragsforschung, Entwicklung und Fertigung.

Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen für die Pharmazie-, Biotechnologie-, Medizinprodukte- und Kosmetikbranche sowie für die Zell- und Gentherapie.

Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel sind über 500 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, die Wissenschaft in den Mittelpunkt der Kundenbetreuung zu stellen, um sichere und bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

Wollen Sie unser Team verstärken? Aufgabe

  • Überprüfung und Freigabe von SOPs, Protokollen, Berichten, CoAs und anderen Qualitätsdokumenten
  • Unterstützung der Qualitätsuntersuchung von Abweichungen sowie Out of Specification (OOS)
  • Pflege, Aufzeichnung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
  • Durchführen von internen Audits
  • Organisation und Teilnahme an Kundenaudits und Inspektionen
  • Funktion als QA-Ansprechpartner für Kunden
  • Unterstützung bei GMP-Schulungen
  • Anforderungen

  • Wissenschaftliche Ausbildung (Masterabschluss) in analytischer Chemie / Biochemie / Life Science
  • Mehrjährige, industrielle Berufserfahrung im analytisch-pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise Erfahrung in der Quality Assurance
  • Starke Problemlösungsfähigkeiten zur Erreichung der Unternehmensziele
  • Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und Teamfähigkeit
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einer dynamischen, funktionsübergreifenden Matrixorganisation
  • Umfassende Kenntnisse und nachgewiesene Erfahrung mit den regulatorischen Rahmenbedingungen im GMP-Umfeld (ICH, FDA, USP, Ph. Eur.)
  • Erfahrung als Auditor ist von Vorteil
  • Fliessende Englischkenntnisse und die Bereitschaft, Deutsch zu lernen
  • Unsere Mitarbeitenden liegen uns sehr am Herzen. Jeder Einzelne kann Veränderungen bewirken und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln.

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