Senior Manager Validation
CSL
Bern, Kanton Bern, CH
vor 17 Tg.

Gemeinsam in die Zukunft... Unsere über 1 400 Mitarbeitenden in Bern streben danach, lebensrettende Therapien zu entwickeln und zu liefern, damit Menschen mit einer primären Immunstörung ein vollwertiges Leben führen können.

Für unseren Standort Bern, suchen wir ein / e Senior Manager Validation In dieser Funktion rapportieren Sie an den Director Quality Assurance Processes & Facilities innerhalb des Departements Quality Management, entwickeln und implementieren Validierungskonzepte und leiten die Durchführung von Validierungsprojekten.

  • Sie Entwickeln und implementieren cGMP konforme Systeme für die Prozess- und Reinigungsvalidierung und stellen die Einhaltung der internationalen Regeln zur Überwachung von Extractables / Leachables und Elemental Impurities sicher;
  • leiten die effektive und effiziente Durchführung von Validierungsprojekten, inkl. der konformen und zeitgerechten Bearbeitung von damit verbundenen Abweichungen, Untersuchungen und Änderungen;
  • gewährleisten die kompetente und zeitgerechte Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten (SOPs, Site Validierungsmasterplan, Validierungspläne, -

  • protokolle und -berichte, Risikoanalysen, etc.) in Deutsch und Englisch; vertreten Validierungskonzepte und -aktivitäten an Inspektionen;
  • führen das Team Validation (ca. 20 Mitarbeitende) und stellen die operationelle Ressourcenplanung und kontrolle sicher; entwickeln fachtechnische und personelle Langzeitstrategien und setzen diese um.

  • Qualifikationen & Berufserfahrung : Wir wünschen uns eine gewinnende und innovative Person mit Universitätsabschluss als Naturwissenschaftler (Biologie, Chemie) oder Pharmazeut;
  • breiter Erfahrung und vertieftem technischen Verständnis in den Disziplinen der Validierung; soliden Kenntnissen der relevanten regulatorischen Anforderungen und internationalen Industriestandards;
  • mindestens 5 Jahren Erfahrung in ähnlicher Funktion in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Biologika; einem hohen Grad an Qualitätsbewusstsein und einem Flair für Prozesstechnik und biochemische Zusammenhänge;
  • analytischer Denkweise und der Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen;
  • Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und der Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen; sehr guten Deutsch-

    und Englischkenntnissen (schriftlich und mündlich). Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

    Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf / CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und / oder relevante Transkripte beinhalten.

    Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.

    Worker Type : Employee Worker Sub Type : Regular

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