Mitarbeiter/in Validierung/Qualifizierung
Dividella AG
Grabs
vor 14 Tg.
source : Koerber AG

Aufgabe :

In dieser verantwortungsvollen Position stellst Du zusammen mit dem interdisziplinären Projektteam die normen- und termingerechte Validierung und Qualifizierung unserer komplexen Pharma-

Verpackungsmaschinen sicher und bist verantwortlich für :

  • Erarbeitung des Qualitäts- / Validierungsplans zusammen mit dem Kunden und Projektleiter
  • Erstellen der Validierungs- / Qualifizierungsdokumentation (FS / DS / IQ / OQ)
  • Durchführung der Maschinentests anhand der Testdokumentation (IQ / OQ / FAT)
  • Mitarbeit bei der Maschinenabnahmen mit dem Kunden (FAT)
  • Ansprechperson für den Kunden bezüglich Validierung / Qualifizierung während des gesamten Projekts
  • Qualifikation :

    Du bist eine teamfähige und belastbare Persönlichkeit. Zusätzlich zu Deinem ausgeprägten technischen Verständnis bringst Du folgende Anforderungen mit :

  • Abgeschlossene technische Berufslehre, Physik-Laborant oder Techniker
  • Validierungs- / Qualifizierungserfahrung (vorzugsweise von Primär- / Sekundärverpackungsmaschinen) von Vorteil
  • Praktische Erfahrung mit der Umsetzung der Richtlinien nach GMP / GAMP von Vorteil
  • Kenntnisse über Richtlinien der Agenturen FDA, EMA, WHO, etc. von Vorteil
  • Erfahrung mit automatisierter Ausrüstung / Maschinen von Vorteil
  • Fundierte schriftliche und mündliche Englischkenntnisse zwingend
  • Zudem verfügst Du über eine selbständige und systematische Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative und bist ein guter Analytiker.

    Auf die kompetente Unterstützung des Teams kannst Du jederzeit zählen.

    Ansprechpartner : Angela Rutz

    9472 Grabs

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