Senior Manager Validation
Acino International AG
Liesberg / BL, Switzerland
vor 6 Tg.

Acino, ein Schweizer Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Zürich entwickelt, fertigt und vertreibt international bewährte und innovative Pharmazeutika in neuartigen Darreichungsformen.

Unter der eigenen Marke Acino Switzerland vertreibt Acino hochwertige Medikamente in aufstrebenden Märkten im Mittleren Osten, Afrika, Russland / CIS und Lateinamerika.

In dieser interessanten und vielseitigen Position übernehmen Sie die folgenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten :

  • Selbstständige Führung der Reinigungsvalidierung Aufgaben
  • Erstellen und implementieren der Reingiungsvalidierungs-Strategie und sicherstellen der funktionalen Übersicht sowie der jeweiligen Projekte
  • Überwachen, Aufrechterhalten und Optimierung des Reinigungsvalidierungs-Konzeptes (z.Bsp. Reglemente, Vorgehen, Trainings etc.
  • und der dazugehörenden Datenbank

  • Erstellen und Aufrechterhalten des Masterplans in Bezug auf die Reinigungsvalidierungen
  • Erstellen von Reingiungsvalidierungs-Protokollen und -Reports
  • Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für die Reingiungsvalidierungs-Tätigkeiten (TOC, HPLC, UV .)
  • Ansprechperson für sämtliche Fragen bzgl. Reinigungsvalidierung unserer Schweizer Standorten
  • Koordination sämtlicher Aufgaben im Bereich Reinigungsvalidierung in der Produktionsstätte
  • Führen der entstehenden Abweichungsauflösungsaufgaben in Zusammenarbeit mit den Schlüsselpartnern (z.Bsp. Abweichungshandhabung, Veränderungsmanagment)
  • Profil :

  • abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Pharmazie, Biologie oder Chemie ) / oder FH-Abschluss
  • fundierte Erfahrung in den relevanten Regulatoren, Industrie Standards und vor allem im Bereich Validierung
  • Gute Führungsqualifikationen und Kommunikationsfähigkeit
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zielstrebige, innovative und aufmerksame Persönlichkeit
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