Experte Qualifizierung / Validierung (w/m)
Randstad Professionals Switzerland
Schweiz, Basel-Stadt, Birsfelden
vor 1 Tg.

Für unseren Kunden im Raum Basel suchen wir per sofort einen kompetenten, überzeugenden und motivierenden

Experte Qualifizierung / Validierung (w / m)

Die Freude an diesen anspruchsvollen Aufgaben wird Sie beflügeln Ihre zukünftigen Aufgaben :

  • Prozessvalidierungen, wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills) oder Standzeiten.
  • Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen und Medien. Dies beinhaltet DQ, IQ, OQ, PQ Planung, Durchführung und deren Dokumentation.
  • Durchführung von Risikoanalysen.
  • Routine Revalidierungen und Requalifizierungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualitätssicherung.
  • Betreuung von externen Dienstleistern in Rahmen von Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten
  • Mitarbeit bei Investitionsprojekten.
  • Ihr Profil :

  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums / Diplom (Uni / FH / HTL) oder ähnliche Ausbildung im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie oder pharmazeutische Technik.
  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung oder in der Produktion in der pharmazeutischen Industrie.
  • Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards.
  • CSV-Erfahrungen sind von Vorteil.
  • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office.
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