Ingénieur VSI / CSV Engineer (H/F)
AKKA Technologies
Lausanne
vor 2 Tg.

Lieu : Lausanne

Contrat : Permanent avec AKKA en délégation chez notre client

Date de démarrage : Préavis de 2 mois accepté

Langues : Français et Anglais

Prérequis : Eligible au permis de travail Suisse

Tâches et Responsabilités :

  • Piloter les activités liées à la CSV
  • Définir le Plan de validation
  • Réaliser l’analyse de risques
  • Etablir la matrice de traçabilité
  • Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
  • Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
  • Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
  • Etablir les rapports de validation finaux.
  • Votre Profil :

  • Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
  • Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés
  • Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement Biopharma
  • Bonnes connaissances des GxP.
  • Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
  • Connaissance réglementaire : CFR 21 Part 11, Annexe 11, BPF, GMP
  • Ce que nous avons à vous offrir :

  • Un suivi régulier et un accompagnement pour votre plan de carrière.
  • Un réseau important de collaborateurs à travers le monde.
  • Plusieurs plateformes d’apprentissage et l’accès à des formations.
  • Des challenges captivants au sein de clients prestigieux et internationaux.
  • Plusieurs événements dédiés permettant de réunir l’ensemble des collaborateurs et promouvoir l’esprit d’entreprise.
  • Pour plus d’informations n’hésitez pas à me contacter à maryline.fonteyne akka.eu !

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