Technicien qualification/validation (Industrie pharmaceutique)
Proactif SA
Lausanne, Suisse
vor 6 Tg.

Profil souhaité

Formation bac + 2 minimum

Minimum de 2 années d’expérience confirmées en Validation dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissances approfondies des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485.

Solide connaissances / expertise technique dans les sites de production sous environnement contrôlé (ISO5-7).

Rigoureux et organisé pour maintenir l’efficacité du processus de validation et les activités Qualité dans les projets.

Capacité reconnue dans l’analyses et résolution de problèmes.

Aisance relationnelle, capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l’entreprise.

Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse.

Maîtrise des outils informatiques standards.

Descriptif des tâches

  • Contribuer au maintien de l’état Validé (Qualification & Validation) de l’ensemble de nos locaux, équipements, méthodes analytiques, systèmes informatiques et process couverts par les exigences réglementaires.
  • Revoir et approuver les protocoles de qualification / validation des processus existants.
  • Assister les process owners dans la résolution des problèmes liés aux validations.
  • Revoir les données de qualification et Validation pour l’approbation des rapports.
  • Participer aux analyses de risques process / équipements
  • Participer à la revue des procédures et instructions liées au processus validation.
  • Maintenir à jour le registre des validations.
  • Maintenir à jour les indicateurs du processus de validation et communiquer régulièrement les résultats.
  • Maintenir un reporting régulier auprès du Senior Validation Engineer.
  • Dans certain cas, être appelé à remplacer ses collègues dans leurs tâches

  • Mettre en quarantaine des produits.
  • Faire respecter les procédures Qualité en vigueur.
  • Approuver la clôture des rapports et les exceptions identifiées lors de l’exécution des protocoles.
  • Approuver ou refuser les documents de validation relatifs aux projets (plan de validation, protocoles, rapport final).
  • Supporter les équipes projets dans l’élaboration des plans de validation et protocoles.
  • Bewerben
    Zu Favoriten hinzufügen
    Aus Favoriten entfernen
    Bewerben
    Meine Email
    Wenn Sie auf "Fortfahren" klicken, stimmen Sie zu, dass neuvoo Ihre persönliche Daten, die Sie in diesem Formular angegeben haben, sammelt und verarbeitet, um ein Neuvoo-Konto zu erstellen und Sie gemäß unserer Datenschutzerklärung per Email zu benachrichtigen. Sie können Ihre Zustimmung jederzeit widerrufen, indem Sie diesen Schritten folgen.
    Fortfahren
    Bewerbungsbogen