Quality Engineer für Comissioning und Qualifizierung (w/m/d)
Morgan Sindall Professional Services
Basel, CH
vor 4 Tg.

Ihre Aufgaben :

Auf Sie warten spannende und interessante Projekte und Aufgaben für unsere Kunden in der Life-Science Industrie (Pharma, Biotech, Chemie, Medizinprodukte, Lebensmittel)

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Prüfung, Monitoring, Dokumentation und Auswertung von Inbetriebnahmen und Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) im internationalen GMP-Umfeld
  • Sicherstellung, dass je nach Projektphase die jeweils gültigen Prozesse, Vorgaben, Qualitätskriterien und Richtlinien unserer Kunden eingehalten werden
  • Subjekt Matter Expert für Comissioning und Qualifizierung (Sie beraten und begleiten unsere Kunden bei der effektiven Anwendung aktueller regulatorischer Anforderungen & Standards)
  • Erstellung und Revision von Life-Cycle-, Qualifizierungsdokumenten sowie von technischer GMP-Dokumentation (SOPs, etc.)
  • Planung, Moderation und Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen
  • Unterstützung bei GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
  • Operative Durchführung von Factory Acceptance Tests, Site Acceptance Tests, Inbetriebnahmen und Qualifizierungen inklusive Bewertung und Zusammenfassung von Ergebnissen
  • Ursachenfindung bei Abweichungen, Umsetzung von Change-Management und CAPA sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits)
  • Enge Abstimmung mit unseren Kunden, Partnern, Lieferanten und internen Schnittstellen, Stärkung der Kundenbeziehung vor Ort
  • Identifikation von Optimierungspotenzial für einen permanenten Verbesserungsprozess im projektübergreifenden Comissioning und Qualifizierung
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung
  • Profunde Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. EMA, FDA, ICH) und Standards (z.B. ISO, GMP, MDR) der Life Science Industrie für Comissioning und Qualifizierung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Comissioning und Qualifizierung sowie im industriellen Engineering (z.B. Bioengineering, Upstream / Downstream, Pharmaanlagenbau, Utilities)
  • Idealerweise Projekt-Management- und Qualitätsmanagementerfahrung im stark regulierten Umfeld eines Pharma- oder Medizinprodukteunternehmens
  • Ausgezeichnete IT Anwenderkenntnisse (MS-Office, SharePoint, etc.) und Affinität zu IT-Systemen
  • Hohes Qualitätsverständnis, analytisches Denken sowie eine strukturierte, genaue und selbstständige Arbeitsweise
  • Teamplayer mit Hands-on Mentalität gepaart mit proaktivem Handeln, Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Analyse- und Lernfähigkeit sowie ausgeprägter lösungsorientierter Herangehensweise und hoher Kommunikationskompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
  • Ihre Zukunft : Sie erwarten

    Sie erwarten

  • herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • attraktive Möglichkeiten mit der Chance, sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln u. a. mittels unserer internen Schulungsmöglichkeiten
  • ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld
  • Einsatzorte in primär Österreich sowie in der DACH-Region
  • ein attraktives Jahresgehalt von EUR 50.400 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung
  • Firmenlaptop

    Modernes Büro mit höhenverstellbaren Tischen

    Flache Hierarchien

    Flexible Arbeitszeiten

    Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten

    Höchster Standard für Arbeitssicherheit

    Hohes Bewusstsein für Unternehmenskultur

    Kostenlose Kalt- und Heissgetränke

    Kostenloses Jobticket

    Mitarbeiter werben Mitarbeiter

    Teilzeitarbeit möglich

    Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

    Weltweite Reiseversicherung

    Restaurant-Gutscheine

    Ihr nächster Schritt :

    Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung.

    Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden.

    BakerHicks ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat und allen Mitarbeitern und Bewerbern unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung oder ethnischem Hintergrund Beschäftigungsmöglichkeiten (EEO) bietet.

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

    Melde diesen Job
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Bewerben
    E-Mail
    Klicke auf "Fortfahren", um unseren Datenschutz-und Nutzungsbestimmungen zuzustimmen . Du kriegst außerdem die besten Jobs als E-Mail-Alert. Los geht's!
    Fortfahren
    Bewerbungsformular