Naturwissenschaftler - HPLC/UPLC, Methodenentwicklung (m/w/d)
Celonic Group
Basel, Basel-Stadt, CH
vor 3 Tg.
source : jobvector

Celonic ist eine Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) im Privatbesitz mit zwei state-of-the-art Standorten in Basel, Schweiz (Hauptsitz) und Heidelberg, Deutschland .

Celonic bietet umfangreiche Services sowohl im Bereich der GMP Entwicklung und Produktion für New Biological Entities (NBEs) und Biosimilars als auch im Zell- und Gentherapie Umfeld weltweit an.

Das Portfolio umfasst die Zelllinienentwicklung, die Entwicklung von Produktionsprozessen als auch die non-GMP und GMP Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Zum aktuellen Zeitpunkt arbeiten über 300 hochqualifizierte Mitarbeitende an den zwei Standorten der Celonic. Durch die Expansion des Unternehmens ist die Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitenden.

Zur Verstärkung unseres Teams in Basel (Stadt) suchen wir im Bereich Methodenentwicklung

Scientist (w / m / d) Schwerpunkt HPLC / UPLC

  • Entwicklung von state of the ar t Methoden zur biophysikalischen Charakterisierung von Proteinen und Erweiterung des Methodenspektrums für den Bereich der Zell-und Gentherapie
  • Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von ( de-novo ) Methodenentwicklungen
  • Statistische Auswertung und Zusammenstellung von Daten sowie Reporting an unsere internationalen Kunden
  • Optimierung, Charakterisierung und Validierung von Methoden entsprechend ICH Q2 / ICH Q14
  • Erstellung und Review von Rohdaten, Plänen und Reports sowie SOPs und Formblättern nach GMP
  • Planung, Dokumentation und Durchführung von Methodentransfers von non-GMP zu GMP (QC)
  • Betreuung und Schulung von Mitarbeitern sowie fachlicher Support während der Implementierung von Methoden für die Routineanalytik (QC)
  • Abgeschlossenes Studium (Master, PhD) im Bereich Life Science mit einem sehr guten Verständnis in Proteinbiochemie
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Methoden im industriellen Umfeld
  • Vertiefte Kenntnisse im Umgang mit HPLC / UPLC Anlagen sowie zugehöriger Software (Chromeleon, Empower3, UNIFI)
  • Kenntnisse in statistischer Datenanalyse und -interpretation
  • Erfahrung in der Durchführung von Methodencharakterisierungen, -validierungen und verifizierungen im (bio-)pharmazeutischen Umfeld entsprechend ICH / EP / USP ist ein Plus
  • Verständnis für hohe Qualitätsanforderungen (z.B. GMP) erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen
  • Attraktives Firmenfitness-Programm
  • Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
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