QA / QC Spezialist
elan-personal
Basel, Switzerland
vor 4 Tg.

Fax 061 336 33 39

Für unsere Kundin, eines der grössten Pharmaunternehmen der Welt, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine / n

Aufgabengebiet :

  • Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.
  • a. planen und überwachen von forced degradation Studien)

  • Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
  • Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-
  • Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards.

  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
  • wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für die projektspezifischen Belange
  • Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
  • Beurteilung und Bearbeitung von OOS / OOE Cases
  • exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder Hochschul / Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie
  • langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen / Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
  • gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen
  • fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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