INGENIEUR / CONSULTANT 100 % LIFE SCIENCES (W/M)
Agap2
Zürich
vor 1 Tg.

TÄTIGKEITEN

Durchführung und Unterstützung in interdisziplinären Aufgaben in den Bereichen Engineering & R&D, Quality & Regulatory, Supply Chain sowie Qualifizierung & Validierung :

  • Konzeption und Entwicklung von Life Science Produkten sowie Überwachung des gesamten Entwicklungsprozesses
  • Regulatorische Betreuung während des gesamten Lebenszyklus der Produkte und Gewährleisten der internationalen Konformität (MDR, IVDR, Swissmedic, FDA, ICH Guidelines, CE mark, ISO 13485, ISO 9001)
  • Durchführung und Erstellung von Risikoanalyse (FMEA, HACCP etc.), CAPA, Change Control und Audits
  • Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen-, Geräten sowie Reinräumen
  • Prozessvalidierung inkl. CSV von der Festlegung der URS bis zur Inbetriebnahme der Ausrüstung
  • Mitarbeit und Erstellung von Anforderungsdokumenten im Entwicklungsprozess (Lasten- und Pflichtenheft, Validation Master Plan, Design FMEA, Spezifikationen, Stücklisten, etc.)
  • Mitarbeit und technische Dokumentation in der Qualifizierung (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, CQV)
  • ANFORDERUNGEN

  • Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in Biotechnologie, Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbaren Ingenieurbereichen
  • Kenntnisse der gängigsten Vorschriften und Richtlinien der Life Sciences Industrie vorausgesetzt
  • Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld sowie Lean Management-Kenntnisse von Vorteil
  • Deutsch- und Englischkenntnisse fliessend in Wort und Schrift (CEFR Level B2) vorausgesetzt
  • Ihnen steht ein technischer Manager zur Seite, der Sie begleitet, fördert und für den nächsten Schritt Ihrer Karriere bei agap2 vorbereitet.

    Des Weiteren erwartet Sie ein kollegiales Team in dynamischer Arbeitsatmosphäre, umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten, sowie die Perspektive, schnell Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft des Unternehmens aktiv mitzugestalten.

    Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem

    Lebenslauf über

    Es können nur passende Bewerbungen aus dem CH- und EU-Raum berücksichtigt werden

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