Quality Project Engineer für Qualifizierung und Validierung im GMP Umfeld (w/m/d)
Morgan Sindall Professional Services
Basel, CH
vor 1 Tg.

Ihre Aufgaben :

Auf Sie warten spannende und interessante Projekte und Aufgaben für unsere Kunden in der Life-Science Industrie (Pharma, Chemie, Lebensmittel).

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Prüfung, Monitoring, Dokumentation und Auswertung von Inbetriebnahmen, Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Validierungen (Prozesse, Methoden, computerisierte Systeme) entsprechend aktuellen Anforderungen und Standards
  • Unterstützung bei FAT und SAT (Factory Acceptance Test, Site Acceptance Test)
  • Erstellung und Revision von Life-Cycle-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (z.B. Pläne, Prüfpläne, Prüfberichte, Reports) sowie von SOPs
  • Unterstützung in der Planung, Moderation und Durchführung von Risikoanalysen
  • Durchführung von Prüfungen auf Einhaltung von definierten Qualitätskriterien im Projekt
  • Bewertung und Zusammenfassung von Validierungsergebnissen und Erstellen von Validierungs- / Qualifizierungsberichten
  • Unterstützung bei der kompetenten fachlichen Beratung der Kunden hinsichtlich GMP-Compliance, Ursachenfindung bei Abweichungen, Umsetzung von Change-Management und CAPA sowie Begleitung bei deren Verfolgung und Überwachung
  • Unterstützung bei GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung und Validierung
  • Stärkung der Kundenbeziehung vor Ort
  • Ihr Profil :

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss
  • Solide Kenntnis der GMP-Richtlinien (EMA, FDA) und Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von technischen Projekten im GMP-Umfeld sowie im Projektmanagement
  • Sie können bereits mehrere Jahre praktische Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Life Science Industrie (Pharma, Chemie, Lebensmittel) vorweisen
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten begleitet von einer lösungsorientierten Herangehensweise mit hoher sozialer Kompetenz
  • Ausgeprägte Affinität zu IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit MS-Office Anwendungen
  • Technologische Kenntnisse aus der Biotechnologie (Upstream / Downstream), Pharmaanlagenbau, Audit-Erfahrung (Gesundheitsbehörden, notified bodies) sowie CSV, Automatisierung und MDR Kenntnisse sind von Vorteil
  • Eigeninitiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Genauigkeit ist eine Grundvoraussetzung
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Moderationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
  • Ihre Zukunft : Sie erwarten

    Sie erwarten

  • herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • attraktive Möglichkeiten mit der Chance, sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln u. a. mittels unserer internen Schulungsmöglichkeiten
  • ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld
  • ein Arbeitsort in Wien oder Tirol mit Einsatzorten in der DACH-Region
  • ein attraktives Jahresgehalt von EUR 50.400 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung
  • Firmenhandy

    Flexible Arbeitszeiten

    Flache Hierarchien

    Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten

    Höchster Standard für Arbeitssicherheit

    Hohes Bewusstsein für Unternehmenskultur

    Kostenlose Kalt- und Heissgetränke

    Restaurant-Gutscheine

    Weltweite Reiseversicherung

    Teilzeitarbeit möglich

    Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

    Modernes Büro mit höhenverstellbaren Tischen

    Kostenloses Jobticket

    Mitarbeiter werben Mitarbeiter

    Ihr nächster Schritt :

    Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung.

    Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden.

    BakerHicks ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat und allen Mitarbeitern und Bewerbern unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung oder ethnischem Hintergrund Beschäftigungsmöglichkeiten (EEO) bietet.

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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