Consultant für Computerized System Validation (CSV) im Pharma/Medical Bereich
AWK GROUP
Zürich, Switzerland
vor 3 Tg.

Das ist der Job Ihre Hauptaufgaben bei AWK

  • Erstellung von Validierungsplänen und Reports für die Projekte unserer Pharma / Medical Kunden
  • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen bzw. FMEAs
  • Erstellung der CSV- / Qualifizierungsdokumente nach GxP und vorgegebenem Kundenprozess und Ablage im jeweiligen Kunden Dokumentenverwaltungssystem
  • Selbständige Klärung von Anforderungen mit anderen Abteilungen und dem Auftraggeber
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Qualitätsabteilung und weiteren Stakeholdern im Projekt
  • Abarbeiten von Validierungsaufgaben nach vorgegebenen Prozessen
  • Unterstützung in Projekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung
  • Weiterer Einsatz in Projekten mit Bezug zu regulatorischer Compliance, Risk Management, Audits und Governance
  • Das dürfen Sie von uns erwarten

  • Herausfordernde, sinnvolle und abwechslungsreiche Arbeit
  • Ein hoch motiviertes Team mit aktivem, offenem Wissensaustausch (keine up or out -Mentalität)
  • Intensive und breit gestützte Weiterentwicklung der eigenen Fähigkeiten und Erfahrungen
  • Möglichkeit, den Bereich Pharma / Medical aktiv mitzugestalten
  • Hervorragende, faire Firmenkultur und gelebte Werte
  • Ausgewogene Work-Life-Balance
  • Diese Qualifikationen sind uns wichtig

  • Hochschulabschluss (ETH, Uni, FH) in Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen in einem stark regulierten Umfeld
  • Wissen über die relevanten Richtlinien und Regularien : CSV, GxP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11, GAMP5 sind keine Fremdwörter für Sie
  • Idealerweise Weiterbildungen, Zertifizierungen in Compliance, Risk Management oder Qualitätsmanagement
  • Teamplayer mit analytisch, strukturierter Vorgehensweise
  • Projekterfahrung, idealerweise bei verschiedenen Unternehmen
  • Neugierig, offen und interessiert an neuen Herausforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Als i-Tüpfelchen bringen Sie mit

  • Erfahrung in der MedTech Branche, z.B. MDR
  • Weiterbildung im Qualitätswesen / CSV
  • Aufsetzen und Prüfung / Freigabe von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Haben wir Ihr Interesse geweckt? Maya Trütsch steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung und freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (ausschliesslich im pdf-

    Format, alle anderen Formate werden automatisch gelöscht).

    jobs awk.ch

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