Quality Manager Med Tech (m/f)
ALTRAN
 Zürich, CHE , Suisse
vor 13 Tg.

Avec plus de 45'000 consultants dans le monde et générant un chiffre d’affaires d'EUR. 2.9 Mia, le Groupe Altran est le leader mondial dans les services d’ingénierie et de R&D (ER&D).

En Suisse, Altran emploie plus de 250 consultants et vise une forte croissance avec des bureaux à Zurich, Bâle, Lausanne et Genève.

Altran déploie son expertise notamment dans les secteurs suivants :

  • Sciences de la vie (Pharma, Biotech, et Dispositifs médicaux),
  • Industrie, Aéronautique, Automobile, Energie, Transports Ferroviaire,
  • Services financiers : Assurance des personnes et des biens, Assurance maladie, Réassurance, Banque
  • Secteur public
  • Titre du poste Quality Manager Med Tech (m / f)
  • Numéro de référence 14140
  • Lieu de travail Suisse / CHE - Toutes régions /
  • Zürich
  • Type de contrat CDI Temps plein
  • Nombre minimum d’années d’expérience requis 5 ans d'expérience et plus
  • Notre offre

  • A permanent contract with the leader in innovation and high-tech engineering consulting.
  • A multi-stage model with career opportunities through specialization prospects, as well as with over 45'000 consultants around the world and revenue of EUR.
  • 2.9 Bn, the Altran Group is the undisputed global leader in Engineering and R&D services (ER&D).

  • In Switzerland, Altran employs more than 250 consultants and aims towards large growth with offices located in Zürich, Basel, Lausanne and Geneva.
  • Altran deploys its expertise particularly in : Life Sciences (Pharma, Biotech, and Medical Devices); Industry, Aerospace, Automotive, Energy, Railways;
  • Financial Services : P&C Insurance, Health Insurance, Reinsurance, Banking; Telecoms; Public sector;
  • Vos responsabilités

  • Be aware about new Medical Devices Regulations 'MDR'.
  • Lead dedicated team efforts, e.g. regulatory submissions preparation, root cause analysis, new regulation / standard task force.
  • Collaborate actively on the development of combination products and on design transfers.
  • Ensure continued alignment with Regulatory Affairs teams (global and local) requirements and planning.
  • Ensure continued alignment with Legal teams (global and local) requirements, strategies and planning.
  • Votre profil

  • PhD, Master Degree in Pharmacist or in Quality Engineering.
  • Min 7 years of experience as QA / RA manager in the medical devices industry with cross functional experience in international environment.
  • Proven knowledge of complex medical devices and combination products.
  • Strong experience in matter of quality assurance / regulatory affairs (class I, IIB).
  • Excellent knowledge of ISO13485, 21 CFR 820, ISO 14971.
  • Excellent knowledge of medical device regulations, MDD-IVD, MDR, CE marking, 510 (k), 21 CFR 4 for combination products.
  • Knowledge of electrical and software development standards (IEC 60601-1, IEC 62304) and of the radio-communication regulations (1999 / 9 / EC, 47 CFR) is a plus.
  • Languages : English fluent & German is clearly a plus.
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