Quality Assurance Specialist
IBSA Group
Lugano, Svizzera
vor 5 Tg.

Posizione aperta

Quality Assurance Specialist

Responsabilità

  • Revisione di batch record per garantire la qualità della consegna
  • Gestione delle deviazioni di processo
  • Gestione delle azioni correttive e / o preventive
  • Redazione, revisione e approvazione SOP
  • Analisi di reclami e altri problemi di non conformità;
  • Stesura di Product Quality Review (PQR)
  • Garanzia del rispetto dei requisiti normativi e qualitativi del settore, norme cGMP
  • Supporto al Change Control Process
  • Follow-up di osservazioni di qualità
  • Supporto durante Ispezioni ministeriali e Audit da parte di clienti esterni
  • Profilo richiesto

  • Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Biologia
  • Almeno tre anni di esperienza nel ruolo, maturata all’interno di aziende farmaceutiche in ambiente Active Pharmaceutical Ingredients e / o Finished Products
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e orale)
  • Conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA
  • Conoscenza approfondita delle cGMP e delle normative di riferimento (EudraLex Vol. 4, 21 CFR part 210, 211)
  • Ottime capacità relazionali e di negoziazione
  • Orientamento alla risoluzione di problemi
  • Proattività
  • Pregressa esperienza nella gestione qualitativa di Terzisti è un plus molto apprezzato.
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