Consultant IT Compliance / CSV (m/w) 100%
ARCONDIS
Reinach, Switzerland
vor 14 Std.

Ihre Aufgaben :

  • Beratung in Kundenprojekten in GxP-Bereichen der Life Sciences Industrie
  • Analyse, Konzeption, Schulung und Durchführung von Projekten im regulatorischen Umfeld, beispielsweise die Validierung von Softwaresystemen, Qualifizierung von Hardware oder Umsetzung von neuen Regularien
  • Ihr Profil :

  • Akademische Ausbildung in Wirtschaftsinformatik, Pharmazeutik, Ingenieurwesen, IT Governance Risk & Compliance oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Nachweisliche Kenntnisse im Bereich IT Compliance im GxP-relevanten Umfeld (z.B. CSV, IT Process / Project Quality Management, ITIL, COBIT, CMMI, Datenschutz, Technologie-
  • Einführungen oder -Migrationen)

  • Nachweisliche Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, Swissmedic)
  • Sehr gutes IT Verständnis
  • Erfahrung mit verschiedenen Software-Produkten (z.B. ERP-Systeme) sowie mit Clients, Servers, Datenbanken
  • Leitung eigener (Teil-) Projekte im Life Sciences Umfeld und Erfahrung mit Projektmanagement-Methoden
  • Methodisches Vorgehen
  • Konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
  • Hohes Engagement und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft
  • Hier finden Sie

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