Statistical Programmer (M/F)
Nestle
Lausanne,VD,Switzerland
vor 4 Tg.

Description

Nestlé Skin Health is a global leader in improving the quality of life by delivering innovative medical solutions for the health of skin, hair and nails throughout people's lives.

Nestle Skin Health aims to meet the needs of healthcare professionals and consumers through constant innovation in technology and products to protect and improve the health of the skin and treat skin diseases.

Nestlé Skin Health is a subsidiary of Nestlé.

For our Global SIG Rx organisation, we are currently looking for :

Statistical Programmer (M / F)

Based in the Lausanne region of Switzerland, in an innovative and dynamic environment, you will be attached to the Head of Global Biometrics :

Under the responsibility of the Regional Statistics Manager, the Statistical Programmer is responsible for deliverables needing statistical programming activities (outsourced and internal).

Activities and responsibilities :

  • Coordinate all assigned statistical programming related tasks with DM, STAT and other departments, including DSUR, PSUR, RMP, data.
  • Provide oversight and guidance to CRO for all statistical programming related activities, including development and validation of ADaM and TFLs.
  • Perform review and ensure quality of deliverables.

  • Participate in drafting table, figure and listing shells according to statistical analysis plan with support from the biostatistician.
  • Write or review the analysis dataset (ADaM) specification according to the finalized table shells and instructions from the biostatistician.
  • Perform ad-hoc data and analysis requests from the biostatistician.
  • Develop, validate and maintain standard programs as needed for Tables, Figures, Listings.
  • Be the point of contact for providing expert advices in terms of SAS programming.
  • Review / develop related programming standard operating procedures, work instructions and templates.
  • Specific technical competencies of the position :

  • Demonstrated ability to programmatically support the development of tables, listings and figures at a clinical trial report level, as well as from an integrated analysis perspective.
  • Demonstrated expertise and ability to program within CDISC standards (SDTM and mostly ADaM), develop supporting documentation (Define.xml).
  • Fundamental understanding of the regulatory guidances (GCP, ICH) as it relates to submission of analysis data.
  • Expert in SAS programming techniques used in pharmaceutical industry. Must have extensive knowledge in SAS Base, STAT, GRAPH and Macro facility.
  • Good understanding in statistical methods used in study analysis.
  • Ability to review protocol and SAP and provide feedback.
  • Good understanding in Good Programming Practices in pharmaceutical industry.
  • Specific duties and responsibilities of the position :

  • Phase 1 to 4 studies initiated and sponsored by Galderma Rx SIG.
  • Expected qualifications :

  • Bachelor’s degree in Computer Science, Mathematics or health services related field.
  • Seven years of SAS Programming experience in pharmaceutical industry, 3 of which should be specific statistical programming experience applied to clinical trials.
  • Location : Lausanne Region, Switzerland.

    Date : As of Q2 2018

    Pour notre Groupe d’Innovation Stratégique Rx basé dans la région de Lausanne, en Suisse, nous recherchons actuellement :

    Statistical Programmer (H / F)

    Dans un environnement innovant et dynamique vous serez rattaché Head of Global Biometrics :

    Sous la responsabilité du directeur régional des statistiques, le programmeur statistique est responsable des livrables nécessitant des activités de programmation statistique (outsourced -

    externalisé- et intern).

    Activités et responsabilités :

  • Coordonner toutes les tâches liées à la programmation statistique assignée avec DM, STAT et d'autres départements, y compris MSUR, PSUR, RMP.
  • Fournir un contrôle et des conseils aux CROs pour toutes les activités liées à la programmation statistique, y compris le développement et la validation de ADaM et TFLs.
  • Effectuer la revue et assurer la qualité des livrables.

  • Participer à la rédaction de "shells" pour les tableaux, figures et listings selon le plan d'analyse statistique avec le soutien du biostatisticien.
  • Rédiger ou réviser les spécifications des "datasets" (ADaM) selon les "table shells" et les instructions du biostatisticien.
  • Répondre aux demandes ad hoc de données et d'analyse du biostatisticien.
  • Développez, validez et maintenez les programmes standards au besoin pour les tableaux, les figures, les listings.
  • Soyez le point de contact pour fournir des conseils d'expert en termes de programmation SAS.
  • Examiner / développer des procédures d'exploitation standard ("SOP") de programmation, des instructions de travail et des modèles (templates).
  • Compétences techniques spécifiques de la position :

  • Aptitude démontrée à programmer des tableaux, des listes et des figures au niveau du rapport d'essai clinique, ainsi que d'une perspective d'analyse intégrée.
  • Expertise démontrée et aptitude à programmer dans les normes CDISC (SDTM et principalement ADaM), développer les documents à l'appui (Define.xml).
  • Compréhension fondamentale des guidelines réglementaires (GCP, ICH) en ce qui concerne la soumission des données d'analyse.
  • Expert dans les techniques de programmation SAS utilisées dans l'industrie pharmaceutique. Doit avoir une connaissance approfondie dans les outils SAS Base, STAT, GRAPH et Macro.
  • Bonne compréhension des méthodes statistiques utilisées dans l'analyse des études.
  • Capacité d'examiner le protocole et SAP et fournir des commentaires.
  • Bonne compréhension des bonnes pratiques de programmation dans l'industrie pharmaceutique.
  • Obligations et responsabilités spécifiques de la position :

  • Etudes de phase 1 à 4 lancées et sponsorisées par Galderma.
  • Qualifications :

  • Licence en sciences informatiques, mathématiques ou services liés à la santé.
  • Sept années d'expérience en programmation SAS dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 devraient être une expérience de programmation statistique spécifique appliquée aux essais cliniques.
  • Courant en anglais.
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