INGENIEURE FÜR DEN BEREICH MEDIZINTECHNIK 100 % LIFE SCIENCES (W/M)
Agap2
Zürich
vor 3 Tg.

PROJEKTABHÄNGIG)

  • Konzeption und Entwicklung neuer medizintechnischer Geräte sowie Überwachung des Entwicklungsprozesses
  • Optimierung und Modellpflege neuer und bestehender Medizinprodukte
  • Mitarbeit und Erstellung von Anforderungsdokumenten im Entwicklungsprozess (Lasten- und Pflichtenheft,
  • Validation Master Plan, Design FMEA, Spezifikationen, Stücklisten, etc.)

  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen, z.B. FMEA, FRA
  • Mitarbeit und technische Dokumentation in der Qualifizierung und Validierung (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Überprüfen der Testpläne und Anpassung an neue Spezifikationen
  • Bewertung von Konstruktionsunterlagen und technischer Dokumentation von Zulieferern
  • Begleitung der Fertigung von Vorserien- und Serienmodellen
  • ANFORDERUNGEN

  • Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in Medizintechnik oder vergleichbaren Ingenieurbereichen
  • Kenntnisse der gängigsten Vorschriften der Medizintechnik (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR) vorausgesetzt
  • Kenntnisse im Bereich der Entwicklung von Medizinprodukten nach GxP
  • Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld von Vorteil
  • Kenntnisse in den Bereichen Lean Management und Prozessoptimierung (Six Sigma) von Vorteil
  • Deutsch- und Englischkenntnisse fliessend in Wort und Schrift (CEFR Level B2) vorausgesetzt
  • Ihnen steht ein technischer Manager zur Seite, der Sie begleitet, fördert und für den nächsten Schritt Ihrer Karriere bei agap2 vorbereitet.

    Des Weiteren erwartet Sie ein kollegiales Team in dynamischer Arbeitsatmosphäre, umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten, sowie die Perspektive, schnell Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft des Unternehmens aktiv mitzugestalten.

    Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem

    Lebenslauf über

    Es können nur passende Bewerbungen aus dem CH- und EU-Raum berücksichtigt werden

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