Product Compliance Specialist
  Leica Microsystems
Heerbrugg
vor 1 Tg.

Ihr Aufgabengebiet :

  • Begleitung des kompletten CE-Konformitätsbewertungsverfahrens mit Schwerpunkt in der Medizinprodukterichtlinie und IEC 60601-1
  • Umsetzung weiterer EU-Richtlinien
  • Niederspannungsrichtlinie
  • EMV-Richtlinie
  • Maschinenrichtlinie
  • Festlegung der produktbezogenen Rechtsvorschriften und dazugehörigen Normen für Entwicklungsprojekte
  • Durchführen normgerechter Prüfungen und pragmatische Umsetzung
  • von erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen
  • der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
  • der elektrischen Sicherheit
  • des Risikomanagements
  • Erstellen und Bewerten von Dokumentationen zum Nachweis der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Normen
  • Begleitung der Zulassungsverfahren von Geräten bei Prüfinstituten (TÜV, UL, etc.)
  • Ihr Profil :

  • Voraussetzungen sind ausgeprägte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte
  • Physiker, Dipl.-Ing. mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik
  • Staatl. Gepr. Techniker (Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik) mit hervorragendem Fachwissen und hohem Engagement zur Weiterbildung.
  • Erfahrung im Umgang mit EU-Richtlinien und Anwendung von Normen
  • Ausgeprägtes Verständnis für Zusammenhänge zur Produktsicherheit
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV), elektrische Sicherheit und Durchführung von Risikobewertungen sind vorteilhaft
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und teamorientiertes Arbeiten
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
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