Support Engineer Compliance & Documentation
Emergent Biosolutions
Bern, CH
vor 2 Tg.
source : SuccessFactors

Emergent BioSolutions widmet sich einer einfachen Aufgabe : dem Schutz und der Verbesserung des Lebens. Als globales Spezialpharmaunternehmen bietet Emergent Gesundheitsdienstleistern und Regierungen spezialisierte Produkte an, um auf medizinische Bedürfnisse und neue Gesundheitsbedrohungen einzugehen.

Wir schätzen die Vielfalt, die jeder Mitarbeiter mitbringt, und während wir nach Menschen suchen, die unsere Grundwerte teilen, leben wir auch von der Differenz.

Mit Hunderten von talentierten Mitarbeitern, die rund um den Globus arbeiten, ist Emergent ein wachsendes Unternehmen mit einer Vielzahl von wissenschaftlichen, technischen und beruflichen Karrieremöglichkeiten weltweit.

Bei Emergent BioSolutions Berna, der Schweizer Tochtergesellschaft, arbeiten neben der Produktion auch Fachleute in den Bereichen Qualitätssicherung und -kontrolle, Supply Chain und Regulatory Affairs.

Mit mehr als 120 Mitarbeitern am Schweizer Standort von Emergent in Bern / Thörishaus steuern wir auf die nächste Wachstumsphase zu.

Für den Geschäftsbereich Engineering unterstützten Sie unter anderem die Kollegen bei der Bearbeitung und Begutachtung von CAPAs, Abweichungen und Change Controls und üben eine interne Schnittstellenfunktion zur Quality Assurance, Produktion, Regulatory Affairs und Quality Control aus.

Zur Ergänzung des Teams suchen wir einen

Support Engineer Compliance & Documentation

Die Aufgabenschwerpunkte

  • Verantwortlich für die Bearbeitung und Begutachtung von Abweichungen, welche das technische Verständnis von Engineering benötigen
  • Verantwortlich für die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und Produktion
  • Erstellung, termingerechte Durchführung und Überwachung von Change Control
  • Verantwortlich für die Koordination der Abarbeitung von CAPAs aus Abweichungen, Untersuchungen oder Inspektionen, resp. Audits
  • Erstellen und Prüfen von Anlagendokumenten, Vorschriften und Life-Cycle-Dokumentationen
  • Generelle Schnittstelle zwischen den Abteilungen Engineering, Produktion, QA, QC, und Regulatory Affairs
  • Generelle Überwachung der Abläufe im Engineering auf Konformität mit cGMP-Richtlinien, sowie lokalen und globalen Qualitätsrichtlinien von Emergent
  • Unsere Erwartungen

  • Akademische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbar oder weitreichende Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie / Pharmatechnologie
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Fundiertes Know-how bezüglich dem Arbeiten nach cGMP
  • Inspektionserfahrung
  • Eigeninitiative, Belastbarkeit, Entscheidungsfähigkeit, Urteilsvermögen, Selbständigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise
  • Bewerben
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