Quality Assurance Manager mit Life Science Background
Celonic Group
Basel, CH
vor 6 Tg.

Ihr Verantwortungsbereich :

  • Definition und Förderung des Qualitätsstandards in Kundenprojekten von Entwicklung bis GMP Batch
  • Qualitätsmanagement : Zusammenarbeit mit Compliance verantwortlichen Mitarbeitenden
  • Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung für verschiedene Business Prozesse im Unternehmen
  • Unterstützung und Übernahme der Verantwortung für qualitätsrelevante SOPs wie z.B. Supply Chain Management
  • Durchführung von Lieferantenqualifizierungen
  • Qualitätsseitige Unterstützung bei Geräte- und Anlagen- bezogenen Fragestellungen (Infrastructure Life Cycle)
  • Reporting und Trending von Daten
  • Kontinuierliche Pflege des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (TrackWise Digital)
  • Batch Review und Unterstützung der Freigabe sowie Review und Genehmigung von SOPs, Plänen und Records
  • Bearbeitung von Abweichungen, Incidents und Change Control
  • Unterstützung bei Selbstinspektionen sowie Kunden- und Behördenaudits
  • Förderung von Kultur und Aufmerksamkeit im Unternehmen
  • Regulatorische Beratung in Qualitätsfragen
  • Ihre Qualifikationen & Fähigkeiten :

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Vertiefte Kenntnisse der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP, ICH, KVP, ISO)
  • Erste Erfahrung bei der qualitätsseitigen Betreuung im Bereich Supply Chain Management oder Infrastructure Life Cycle
  • Freude am Reviewen und Fertigstellen von Dokumenten
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten und verantwortungsvolle Kooperation mit anderen Abteilungen
  • Ausgeprägter Teamgeist mit Sinn für Verantwortungsübernahme sowie sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
  • Warum Celonic? - Unser Angebot :

  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen
  • Attraktives Firmenfitness-Programm
  • Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
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