Quality Assurance Manager mit Life Science Background

Celonic Group

Basel, CH

vor 6 Tg.

Ihr Verantwortungsbereich :

Definition und Förderung des Qualitätsstandards in Kundenprojekten von Entwicklung bis GMP Batch

Qualitätsmanagement : Zusammenarbeit mit Compliance verantwortlichen Mitarbeitenden

Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung für verschiedene Business Prozesse im Unternehmen

Unterstützung und Übernahme der Verantwortung für qualitätsrelevante SOPs wie z.B. Supply Chain Management

Durchführung von Lieferantenqualifizierungen

Qualitätsseitige Unterstützung bei Geräte- und Anlagen- bezogenen Fragestellungen (Infrastructure Life Cycle)

Reporting und Trending von Daten

Kontinuierliche Pflege des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (TrackWise Digital)

Batch Review und Unterstützung der Freigabe sowie Review und Genehmigung von SOPs, Plänen und Records

Bearbeitung von Abweichungen, Incidents und Change Control

Unterstützung bei Selbstinspektionen sowie Kunden- und Behördenaudits

Förderung von Kultur und Aufmerksamkeit im Unternehmen

Regulatorische Beratung in Qualitätsfragen

Ihre Qualifikationen & Fähigkeiten :

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich

Vertiefte Kenntnisse der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP, ICH, KVP, ISO)

Erste Erfahrung bei der qualitätsseitigen Betreuung im Bereich Supply Chain Management oder Infrastructure Life Cycle

Freude am Reviewen und Fertigstellen von Dokumenten

Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten und verantwortungsvolle Kooperation mit anderen Abteilungen

Ausgeprägter Teamgeist mit Sinn für Verantwortungsübernahme sowie sorgfältige und selbständige Arbeitsweise

Warum Celonic? - Unser Angebot :

Unbefristete Anstellung in Vollzeit

Flexible Arbeitszeiten

Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen

Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen

Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen

Attraktives Firmenfitness-Programm

Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist

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