Betriebsmitarbeiter im Drug Product Clinical Supply Center (Liquids) (m/w/d)
Roche
Basel, Switzerland
vor 3 Tg.
source : Experteer

Betriebsmitarbeiter (m / w / d) im Drug Product Clinical Supply Center (Liquids)Das Drug Product Clinical Supply Center (Liquids) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen.

Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffen.

Als Betriebsmitarbeiter (m / w) sind Sie für die GMP-konforme Herstellung von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation verantwortlich.

Sie bedienen hierbei modernste, hochautomatisierte Prozess- und Abfüllanlagen unter Reinraumbedingungen der Klassen B-D und gewährleisten eine GMP-konforme Dokumentation der ausgeführten Herstellaktivitäten.

Ihre Hauptaufgaben : Mitarbeit bei der Abfüllung von Klinikmustern und Technischen Batches. Bedienung der hochautomatisierten Herstellanlagen in Reinraumbereichen der Klassen D und BVor- und Nachbereitung von Materialien zur Abfüllung und Bedienung der dafür notwendigen Anlagen (Autoklaven, Stopfenprozessor, etc.

Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, batchbezogenen mikrobiologischen Monitoringaktivitäten, Line Clearance und Reinigungsarbeiten im Umfeld des HerstellungsprozessesUnterstützung des Teamleiters zur Gewährleistung eines cGMP-konformen Ablaufs der Prozesse, bei der Abklärung von Anlagenproblemen und Prozess-Abweichungen, bei der Vorbereitung, Durchführung und GMP konformen Dokumentation von Chargen (z.

B. Prozessvorschriften, Batchdokumentation) und bei der Umsetzung von neuen Projekten und OptimierungenErstellung von Maschinen-Rezepten, Erstellung und Bearbeitung von Herstellvorschriften und SOPsÜbernahme von Aufgaben im Team und in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung) in enger Abstimmung mit dem VorgesetztenBetriebsbezogene Logistikunterstützung für die Versorgung / Bereitstellung von Ausgangsmaterialien und abgefüllter KlinikmusterIhre Qualifikationen : Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt als Pharmakant (m / w), Chemikant (m / w) bzw.

Techniker (m / w) oder vergleichbare Ausbildung Erfahrung in der aseptischen Herstellung von parenteralen Arzneimitteln im GMP-UmfeldTechnisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen Begeisterungsfähigkeit für technische und pharmazeutische InnovationenFlexibilität und selbständige Arbeitsweise in einem komplexen UmfeldKommunikationsstärke und TeamfähigkeitHohes Mass an Eigeninitiative sowie LösungsorientierungGute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse sind von VorteilBei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter : careers.

roche.ch / faq.Roche is an equal opportunity employer.Manufacturing, Manufacturing >

Manufacturing Facilities & EngineeringFull time

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