Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
CVO-EUROPE
Suisse - Suisse Romande
vor 4 Tg.

CVO / CH / ING / 1003

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H / F

Missions Vous interviendrez dans le cadre de la mise en œuvre, de l'évolution et de la fiabilisation des systèmes d'informations pour des acteurs majeurs de l'industrie des sciences de la vie.

Vous coordonnez et participez à des projets de validation de systèmes informatisés et et définissez la stratégie de validation à appliquer.

Vos principales missions seront de :

  • Gérer ou Coordonner les projets qualité IT : animation de réunion, planning, suivi des validations, définition de la stratégie de tests,
  • Rédiger les spécifications et documents de validation associés (documents qualité),
  • Rédiger les protocoles de qualification,
  • Participer et / ou superviser l'exécution des tests (QI, QO, QP),
  • Gérer les déviations et demandes de modifications,
  • Rédiger les procédures et rapports.
  • Profil

  • Vous êtes titulaire d’un Bachelor / Master (EPF, HES, ET, Universitaire, Bac+5) d'ingénieur, en système d’information ou équivalent.
  • Vous avez une première expérience confirmée dans le domaine des systèmes d’information (ERP, GPAO, MES, LIMS, etc.) ou avez participé à leur mise en œuvre.
  • Idéalement, vous connaissez la validation de systèmes ainsi que les exigences réglementaires, référentiels et autres normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPL, GMP, ICH, 21 CFR part 11, etc.).
  • Vous maîtrisez le français et l’anglais.
  • Vous êtes mobile afin d’apporter vos expertises à nos différents partenaires.
  • Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.
  • Nous vous offrons :

  • La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
  • Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
  • De nombreuses possibilités d’évolution.
  • Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
  • Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

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