Qualification & Validation Engineer - GMP Compliance (w/m/d)
Morgan Sindall Professional Services
Basel, CH
vor 1 Tg.

Morgan Sindall Professional Services ist als Tochter des Morgan Sindall Konzerns Teil eines weltweit erfolgreich agierenden Unternehmens mit rund 6 000 Mitarbeitern.

Wir konzentrieren uns auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten im Bereich Produktion, Forschung und Entwicklung.

Dank unserer integralen Dienstleistungspalette und der starken Kundenorientierung hat Morgan Sindall in der DACH-Region und darüber hinaus eine führende Marktstellung erreicht.

Im Rahmen des weiteren Aufbaus suchen wir eine erfahrende und dynamische Persönlichkeit als :

Qualification & Validation Engineer - GMP Compliance (w / m / d)

Deutschland - Freiburg im Breisgau / Biberach an der Riß / Frankfurt

Deine Aufgaben :

Auf Dich warten spannende und interessante Aufgaben in unseren abwechslungsreichen und interessanten Investitionsprojekten.

Du unterstützt die internen und externen Projektmitglieder in vielseitigen interdisziplinären Aufgaben wie :

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Die Mitarbeit in internationalen Qualifizierungs- und / oder Validierungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-
  • Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien

  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs- und / oder Validierungskonzepten und Dokumenten (z.
  • B. URS, Prüfpläne, Berichte)

  • Die Durchführung statistischer Prozesskontrollen und Auswertung von Roh- und Messdaten sowie deren Interpretationen
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
  • Dein Profil :

    Du bist eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügst über

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Bio- / Chemieingenieurwesen, eine Ausbildung zum Pharmatechnologen oder eine ähnliche Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte sowie gute Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungs- und / oder Validierungsdokumente
  • Sehr gute GMP- und regulatorische Kenntnisse sowie Erfahrungen mit deren Umsetzung in laufenden Produktionsprozessen und Projekten
  • Erfahrung in Prozess- und / oder Produkt -Transfer sowie qualitative Verbesserung von Validierungsprozessen nach aktuellem Stand der Technik
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten, selbstständigen und qualitätsorientierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Grundkenntnisse im Projektmanagement und / oder Projektverantwortung
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft zum Projekteinsatz in der Region
  • Deine Zukunft :

    In einem stark wachsenden modernen Unternehmen erwarten Dich interessante fachliche Herausforderungen bei unseren Kunden und nebenbei die Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung unser neu entstehenden Organisation in der Region.

    Möglichkeiten zur Übernahme einer Führungsposition sind gegeben und werden durch interne Schulungen gezielt unterstützt.

    Zusätzlich bieten wir moderne Arbeitsumgebungen mit zeitgemässen, mitarbeiterorientierten Anstellungsbedingungen sowie eine unbürokratische, dynamische Arbeitsatmosphäre mit entsprechenden Freiheiten.

    Dein nächster Schritt :

    Klicke bitte auf "Bewerben" und fülle das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Deiner Bewerbung.

    Alternativ kannst Du Deine Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden.

    Morgan Sindall Professional Services ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat und allen Mitarbeitern und Bewerbern unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung oder ethnischem Hintergrund Beschäftigungsmöglichkeiten (EEO) bietet.

    Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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