Teamleader Validation I
CSL
Switzerland, Berne, Bern
vor 6 Tg.

Job Description

Gemeinsam in die Zukunft...

Unsere über 1 400 Mitarbeitenden in Bern streben danach, lebensrettende Medikamente zu entwickeln und herzustellen, damit Menschen mit einer primären Immunstörung ein vollwertiges Leben führen können.

Für unseren Standort Bern, suchen wir einen

Teamleader Validation I

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

In dieser Funktion rapportieren Sie an den Manager Validation innerhalb des Departements Quality Management. Sie führen das Team Validation 1, welches aus ca.

7 Mitarbeitenden besteht.

  • entwickeln, implementieren und unterhalten cGMP-konforme Systeme für die Prozess- und Reinigungsvalidierung und stellen die Einhaltung der internationalen Regeln zur Überwachung von Extractables / Leachables und Elemental Impurities sicher;
  • leiten die effektive und effiziente Durchführung, Auswertung und Beurteilung von Validierungsprojekten, inkl. der konformen und zeitgerechten Bearbeitung von damit verbundenen Abweichungen, Untersuchungen und Änderungen;
  • gewährleisten die kompetente und zeitgerechte Erstellung, Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-Dokumentation (Konzepte, Spezifikationen, SOPs, Pläne, Protokolle, Berichte, Status-
  • Matrices etc.) in Deutsch und Englisch;
  • sind verantwortlich für die Beantwortung von Validierungsfragen bei Inspektionen / Audits sowie von Rück- / Anfragen von Behörden und Kunden;
  • unterstützen bei fachtechnischen Fragestellungen lokale sowie globale Arbeitsgruppen, Initiativen und Projekte;
  • Qualifikationen & Berufserfahrung :

    Wir wünschen uns eine gewinnende und innovative Person mit

  • Universitätsabschluss als Naturwissenschaftler (Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder Pharmazeut;
  • breiter Erfahrung und vertieftem technischen Verständnis in den Disziplinen der Validierung;
  • soliden Kenntnissen der relevanten regulatorischen Anforderungen und internationalen Industriestandards;
  • mindestens 3 Jahren Erfahrung in ähnlicher Funktion in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Biologika;
  • einem hohen Grad an Qualitätsbewusstsein und einem Flair für Prozesstechnik und biochemische Zusammenhänge;
  • analytischer Denkweise und der Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen;
  • Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und der Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen;
  • sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen (schriftlich und mündlich).
  • Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf / CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und / oder relevante Transkripte beinhalten.

    Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

    CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.

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