Compliance – Qualification & Validation Engineer - GMP Compliance DE
Morgan Sindall Professional Services
Basel, CH
vor 5 Tg.

Ihre Aufgaben :

Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben in unseren abwechslungsreichen und interessanten Investitionsprojekten.

Sie unterstützen die internen und externen Projektmitglieder in vielseitigen interdisziplinären Aufgaben wie :

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Die Mitarbeit in internationalen Qualifizierungs- und / oder Validierungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs- und / oder Validierungskonzepten und Dokumenten (z.
  • B. URS, Prüfpläne, Berichte)

  • Die Durchführung statistischer Prozesskontrollen und Auswertung von Roh- und Messdaten sowie deren Interpretationen
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
  • Ihr Profil :

    Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen über

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Bio- / Chemieingenieurwesen, eine Ausbildung zum Pharmatechnologen oder eine ähnliche Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte sowie gute Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungs- und / oder Validierungsdokumente
  • Sehr gute GMP- und regulatorische Kenntnisse sowie Erfahrungen mit deren Umsetzung in laufenden Produktionsprozessen und Projekten
  • Erfahrung in Prozess- und / oder Produkt -Transfer sowie qualitative Verbesserung von Validierungsprozessen nach aktuellem Stand der Technik
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten, selbstständigen und qualitätsorientierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Grundkenntnisse im Projektmanagement und / oder Projektverantwortung
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft zum Projekteinsatz in der Region
  • Ihre Zukunft :

    Sie erwartet eine interessante fachliche Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.

    Ihr nächster Schritt :

    Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung.

    Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden.

    BakerHicks ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat und allen Mitarbeitern und Bewerbern unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung oder ethnischem Hintergrund Beschäftigungsmöglichkeiten (EEO) bietet.

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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