Validation Specialist Verbrauchsmaterialien
Kelly Services
Zug, CH
vor 3 Tg.

Ihre Aufgaben :

  • Bewerten von Prüf- und Messmethoden inklusive der Validierung externer Lieferanten (Prüfequipmentqualifizierung / Prüfmethodenvalidierung)
  • Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen bei externen Lieferanten
  • Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen von Roche
  • Review der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse
  • Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten
  • Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
  • Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
  • Ablage und Archivierung der Dokumentation
  • Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
  • Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Center of Excellence (CoE)
  • Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines
  • Abarbeitung von Abweichungen aus Validierung und deren Tracking (8-D Report)
  • 20% Reisetätigkeit Schweiz / Deutschland (Lieferantenbesuche)
  • Ihr Profil :

  • Mindestens 4 Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement im Bereich Prozessvalidierung sowie Erfahrung in Messtechnik, für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und Methoden
  • Ing. / Bachelor / Master of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches
  • Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich (Pharma)
  • Kenntnisse GMP und Compliance vor allem Kenntnisse mit ISO 13485
  • Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht
  • Kenntnisse Statistik, statistischen Bewertung eines Prozesses und Prozesssicherheit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere Begabung für eine präzise Ausdrucksweise
  • Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis
  • Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytische, vernetzte Denkweise und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis
  • Finden Sie sich in diesem Profil wieder? Dann bewerben Sie sich noch heute online! Daniela Ernst (Tel : +41 44 225 41 06) erklärt Ihnen gerne mehr zu Ihrer neuen Herausforderung und Ihrem neuen Arbeitgeber.

    Kelly Services (Schweiz) AG, Kelly Science, Löwenstrasse 29, 8001 Zürich

    Öffnungszeiten Filiale Montag bis Donnerstag : 08.00 12.00 Uhr / 13.30 17.30 Uhr Freitag : 08.00 12.00 Uhr / 13.30 17.00 Uhr

    Bewerben
    Zu Favoriten hinzufügen
    Aus Favoriten entfernen
    Bewerben
    Meine Email
    Wenn Sie auf "Fortfahren" klicken, stimmen Sie zu, dass neuvoo Ihre persönliche Daten, die Sie in diesem Formular angegeben haben, sammelt und verarbeitet, um ein Neuvoo-Konto zu erstellen und Sie gemäß unserer Datenschutzerklärung per Email zu benachrichtigen. Sie können Ihre Zustimmung jederzeit widerrufen, indem Sie diesen Schritten folgen.
    Fortfahren
    Bewerbungsbogen