NATURWISSENSCHAFTLER QUALITÄTSSICHERUNG 100 % LIFE SCIENCES (W/M)
Agap2
Zürich
vor 4 Tg.

PROJEKTABHÄNGIG)

  • Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von GMP relevanten Dokumenten
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs, OOS, Complaints
  • Vorbereitung von Chargenfreigaben inklusive Batch Record Review
  • Bearbeitung von GMP relevanten analytischen Themen und Aufgaben
  • Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs)
  • Erstellen von GMP- und Service Level Agreements
  • Mitarbeit beim Erstellen des Annual Product Quality Review
  • Durchführung von internen Audits / Unterstützung bei Inspektionen
  • ANFORDERUNGEN

  • Abgeschlossenes, Studium in Qualitätsmanagement, Biotechnologie, Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbaren Ingenieurbereichen
  • Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld
  • Erfahrung in Regulatory Affairs von Vorteil
  • Kenntnisse der gängigsten Vorschriften und Richtlinien der Life Sciences Industrie vorausgesetzt
  • Deutsch- und Englischkenntnisse fliessend in Wort und Schrift (CEFR Level B2) vorausgesetzt
  • Ihnen steht ein technischer Manager zur Seite, der Sie begleitet, fördert und für den nächsten Schritt Ihrer Karriere bei agap2 vorbereitet.

    Des Weiteren erwartet Sie ein kollegiales Team in dynamischer Arbeitsatmosphäre, umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten, sowie die Perspektive, schnell Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft des Unternehmens aktiv mitzugestalten.

    Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem

    Lebenslauf über

    Es können nur passende Bewerbungen aus dem CH- und EU-Raum berücksichtigt werden

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