Ihre Aufgaben
Leitung / Durchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie (Efficient IT und CSV / cGxP) für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
Erarbeitung und Umsetzung von individuellen IT- / CSV-Beratungskonzepten
Fachliche Unterstützung unserer Kunden in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der IT-System-Validierung (z.
B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme oder von Labor- / Analysegeräten)
Fachliche Unterstützung bei der Erstellung der Life-Cycle-Dokumente
Aktive Mithilfe in der Neuakquise von Kunden und Projekten
Mitwirkung an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik
Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw.
SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u.a.m.)
In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5 , 21 CFR Part 11 / 210 / 820, FDA, EU-GMP, Annex 11 / 15, sowie ISO9000ff, ISO13485 u.a.
Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
Deutsche und englische Sprachkenntnisse (mündlich und schriftlich), Französisch wünschenswert
Ihre Vorteile bei Chemgineering :
Flexible Arbeitszeiten
Mindestens 25 Tage Urlaub
Attraktive Sozialleistungen
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Regelmäßige Office Days